全球眼科资讯简报 · 2026-11-02

发布：2026-11-02

国内要闻（3 条）

• 2026视觉健康创新发展国际会议在温州开幕，同期举办近视防控科学大会 — 中新网 · 2026-11-01 转述：会议于 10 月 30 日在温州龙湾开幕，主题为”创新转化、产业赋能”，同期设 2026 近视防控科学大会、中国眼科精准医疗大会、中国眼科创新器械大会与创新药大会等专场；会上披露中国眼谷入驻企业超 990 家、2025 年总营收超 127 亿元等平台数据，并揭牌世界知识产权组织技术与创新支持中心（TISC）等机构。

• 三部门印发通知 部署防控儿童青少年高度近视 — 河北省卫生健康委员会 · 2026-10-30 转述：教育部、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发《关于防控儿童青少年高度近视的通知》，将高度近视界定为近视度数≥600 度或眼轴长度≥26 毫米的屈光不正状态，从保障用眼环境、增加户外活动、加强日常护眼、掌握近视底数、跟踪重点对象、校家医协同防控六方面提出举措，并要求为高度近视学生建立视觉健康档案；文件同时说明近视激光手术仅矫正屈光状态、不能逆转已延长的眼轴。具体条款以官方原文为准。

• 第十二届全国干眼学术会议暨2026年全国角膜与眼表疾病学术年会在上海举行 — 东方网 · 2026-10-28 转述：会议围绕干眼发病机制、抗炎治疗路径与慢性眼表疾病长期管理展开讨论。与会专家在采访中提出，干眼不宜简单等同于”缺水”，泪膜不稳定后可能进入”越干越炎”的循环，因此临床评估需区分病因类型；报道同时提到我国干眼患病率相关流行病学估计，属会议观点转述，不构成诊疗建议。

临床学术（4 条）

• ICL 植入与小切口透镜取出术后三个月眼表与干眼结局比较 — Dove Medical Press · 2026-10-30 转述：一项研究比较有晶体眼人工晶状体（ICL）植入与另一术式术后三个月的眼表与干眼相关指标，属观察性研究报告，结论与适用范围以原文为准。

• DFT015 人工晶状体植入白内障患者术后视觉质量分析 — Dove Medical Press · 2026-10-30 转述：一项研究分析某型人工晶状体植入白内障患者术后的视觉质量指标，属临床研究报告，样本与随访设计详见原文。

• NK 与 KS 公式预测 ICL 植入术后一个月拱高的准确性 — Dove Medical Press · 2026-10-27 转述：一项研究比较 NK 与 KS 两种公式对有晶体眼人工晶状体（ICL）植入术后拱高的预测准确性，属方法学讨论，详见原文。

• 在线阈上视野检查用于中国人群青光眼筛查的评价 — Dove Medical Press · 2026-10-24 转述：一项研究评估某在线阈上视野检查工具用于中国人群青光眼筛查的表现，属筛查方法评价研究，结论与适用范围以原文为准。

产业资本（4 条）

• 爱尔眼科前三季度营收183.44亿元 海外机构达260家 — 中证网 · 2026-10-30 转述：公司三季报显示前三季度营业收入 183.44 亿元、同比增长 4.92%，第三季度营收 63.99 亿元、同比增长 7.06%；披露屈光、视光、白内障业务的结构调整方向，以及收购的巴西眼科医疗集团自 8 月 1 日并表、海外机构达 260 家。数据来自公司公告口径，仅作事实转述，不构成投资建议。

• 欧普康视2026年三季度报告：前三季度营收13.88亿元，同比下降3.09% — 欧普康视公告 · 2026-10-27 转述：公司公告显示前三季度营业收入 13.88 亿元、同比下降 3.09%，归母净利润 4.03 亿元、同比下降 8.85%；其中硬性接触镜销售收入同比下降 10.77%，公司列举的原因包括消费端承压、减离焦框架镜等近视防控产品分流、角膜塑形镜竞争加剧及公立医疗机构相关政策变化。数据来自公司公告口径，不构成投资建议。

• 欧康维视氟轻松玻璃体内植入剂获国家药监局批准境内生产 — 九方智投 · 2026-10-27 转述：公司公告称其核心产品优施莹（0.18mg 氟轻松玻璃体内植入剂）的地产化注册申请获国家药监局批准，今后可在境内商业化生产供应。该品种适应症为累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，进口产品于 2022 年 6 月在国内获批并已纳入国家医保目录。属公司公告转述，不构成投资建议。

• 明视脑机完成5亿元A轮融资 推进1024通道视觉重建系统研发 — 证券日报网 · 2026-11-01 转述：报道称该公司截至今年 10 月已实际完成 5 亿元 A 轮融资，正推进 1024 通道视觉重建系统研发及注册临床前准备；创始人表示皮层视觉重建路径对安全性与长期稳定性要求更高，公司争取在 2030 至 2031 年前后取得第三类医疗器械注册证，并正与北京、上海等地医院探索多学科协同的临床研究模式。属企业表态与融资信息披露，产品尚未获批上市。

政策监管（3 条）

• 国家药监局印发四类医疗器械新版检查指导原则 11月1日起施行 — 医药网 · 2026-10-29 转述：国家药监局印发无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿四类医疗器械的生产质量管理规范检查指导原则，自 2026 年 11 月 1 日起施行；药品监督管理部门开展相应生产许可核查与上市后监督检查时，将按新版指导原则判定结果，2015 年与 2016 年的旧版指导原则同时废止。

• 多款创新医疗器械获批上市 含眼科有晶体眼人工晶状体 — 中国食品药品网 · 2026-10-27 转述：国家药监局近期批准多款创新医疗器械注册申请，其中无锡蕾明视康的后房型有晶体眼人工晶状体为一件式后房型设计，通过改良光学设计预期改善大瞳孔下的成像质量；同批还包括新生儿重症联合免疫缺陷病筛查试剂盒、国产听觉脑干植入体等。药监部门表示将加强上述产品上市后监管。具体适用范围以注册证与说明书为准。

• 11月起一批医疗器械新规施行 含新版《医疗器械生产质量管理规范》 — 中国医疗器械行业协会 · 2026-11-01 转述：新版《医疗器械生产质量管理规范》共 15 章 132 条，自 2026 年 11 月 1 日起施行，同时施行的还有配套的检查指导原则；同日起另有 5 项与医药工业洁净环境、精密检测设备相关的国家标准实施。属行业新规梳理，具体条文以官方发布文本为准。

国际动态（5 条）

• FDA 咨询委员会就低浓度阿托品 SYD-101 召开听证会 — Ophthalmology Times · 2026-10-30 转述：报道梳理了 FDA 专家咨询委员会针对低浓度阿托品制剂 SYD-101 的讨论意见，议题涉及儿童近视进展控制的获益与风险权衡。咨询委员会意见不具约束力，最终审评结论以 FDA 正式决定为准。

• OCT-980 获 FDA 孤儿药资格认定 用于视网膜色素变性 — Ophthalmology Times · 2026-10-28 转述：报道称 OCT-980 获得 FDA 孤儿药资格认定，拟用于视网膜色素变性。孤儿药资格认定属研发阶段的审评激励安排，不等同于获批上市，疗效与安全性仍需临床试验验证。

• Usher 综合征视网膜色素变性 III 期 NPI-001 试验完成首例给药 — Ophthalmology Times · 2026-10-28 转述：报道称 NPI-001 针对 Usher 综合征相关视网膜色素变性的 III 期临床试验已完成首例患者给药。III 期结果尚未公布，适应人群与终点设计以注册方案及后续发表为准。

• 研究提示地中海饮食与 AMD 各阶段进展较慢相关 — Ophthalmology Times · 2026-10-29 转述：报道介绍一项观察性研究，提示膳食模式与年龄相关性黄斑变性（AMD）进展速度之间存在关联。观察性研究只能提示相关性、不能证明因果，个体饮食调整仍应结合自身情况咨询专业人员。

• 葡萄膜炎患者粪便生物标志物可提示无症状肠道疾病 — Ophthalmology Times · 2026-10-31 转述：报道介绍利用粪便生物标志物在葡萄膜炎患者中识别无症状肠道炎症的探索，涉及眼病与全身疾病的关联评估。属研究阶段的方法学探索，尚未成为常规筛查手段。

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